苏州市食药监局完成首宗医疗器械网络销售备案（原标题：苏州完成首宗医疗器械网络销

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本文标题：苏州市食药监局完成首宗医疗器械网络销售备案

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苏州市食药监局近日为江苏百家惠瑞丰大药房连锁有限公司办理医疗器械网络销售备案，这是《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）实施以来，苏州市办理的首宗备案。

根据《办法》要求，自2018年3月1日起，在网上销售医疗器械，应至食药监部门办理备案后，方可在网上销售。据市食药监局医疗器械监管处有关负责人介绍，医疗器械网络销售以往比较松散，监管部门出台这样的政策也是为了适应新型业态的发展，“就好比网约车以前只要在平台注册就能拉客，现在则必须取得相关许可业务“。目前，医疗器械网络销售可分为三种情况：自建网站销售；入驻第三方平台（如天猫、京东等）销售；提供医疗器械网络交易服务的第三方平台（本身不从事医疗器械销售）。这三种情况都应进行医疗器械网络销售备案。自建网站类和入驻类的企业到市级食药监部门备案；第三方平台到省级食药监部门备案，获得《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。其中，自建网站销售医疗器械及第三方平台还应提前至省级食药监部门办理《互联网药品信息服务资格证书》方可办理备案。

5月17日，江苏百家惠瑞丰大药房连锁有限公司递交申请材料，市食药监局当场核实资料，均符合规定后，在官网上向社会公开其医疗器械网络销售备案信息，完成苏州市首宗备案。申请材料显示，江苏百家惠瑞丰大药房连锁有限公司位于昆山市玉山镇，产品主要是在医疗器械网络交易服务第三方平台天猫上销售，销售的医疗器械包括家用普通诊察器械、家用医用电子仪器设备、家用超声仪器及有关设备、家用激光仪器设备、家用物理治疗及康复设备等十来个品种。

该名负责人说，市食药监局还将加强对医疗器械网络销售备案的宣贯，督促辖区企业按照规定及时办理备案。对于已备案的企业，他们将进一步加强网络监测和管理，督促企业履行主体责任，切实做好事中事后监管工作。