昆山市药械不良反应监测点已增至800余处
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本文标题:昆山市药械不良反应监测点已增至800余处
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药品不良反应和医疗器械不良事件监测是药械在上市流通后,保障公众用药安全的有效举措。截至6月底,昆山市药械不良反应监测点已增至800余处,今年上半年共上报评价药品不良反应报告648例,在苏州地区处于领先地位。
我国每年约有5000万人住院,其中至少有250万人是因为药物不良反应而住院,且有50万人病情严重。儿童更是药物不良反应发生的重点人群。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国14岁以下儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是高达4倍。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似,如皮疹、头痛、恶心、失眠等。因此,不良反应的及时上报对于保障公众用药安全具有重大意义。
昆山市药监所通过建立药品不良反应监测交流群,向各监测点传达重点监测品种,获取基层用药用械不良反应情况,解答基层信息员在申报过程中碰到的困难。同时,定期组织基层药品从业人员进行现场指导,提高上报数量和质量,并对监测点上报情况实行一月一督查、一季一通报。目前,昆山市已设立的800余处监测点,分布在各医院和药械生产经营企业,今年上半年共上报评价药品不良反应报告648例,远远超过世卫组织每百万人口每年药品不良反应报告数量不低于300例的要求。
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