关于百白破疫苗疑问 江苏省疾控中心发布权威解答( 二 )

在《2017 年江苏省第一类疫苗集中采购中标产品》(2017 年 12 月 5 日公布)中,无细胞百白破联合疫苗中标生产企业是武汉生物制品研究所有限责任公司和玉溪沃森生物技术有限公司。

据国家药监局通报,长春长生生物科技有限责任公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物制品研究所有限责任公司经整改后,中检院对其连续生产的 30 批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。

四问:疾病预防控制机构在接收到疫苗后,为什么不对疫苗进行再一次的检验?

专家:从 2006 年开始,我国对全部上市疫苗实施批签发制度,在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

疾病预防控制机构作为疫苗采购流通环节的其中一环,没有对疫苗进行检验检测的相关资质,仅负责疫苗的规范采购和使用。各级疾控机构和预防接种单位在接收疫苗前,都要严格审核每一批疫苗的中国食品药品检定研究院签发的批签发检验报告以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,保证疫苗接种安全有效。


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