江苏出台新政保障更多百姓用上好药廉价药( 三 )
截至目前，江苏省已受理药品上市许可持有人制度试点申请217项，其中药物研究机构申报53项，获国家批准46项，涉及255个品规，居全国前列。通过试点，一方面资源配置更加优化，节约药品上市成本和时间。以苏州开拓药业股份有限公司申报的原化学药品1.1类新药普克鲁胺片为例，企业节省约1亿元生产设施投资，缩短2年上市时间。另一方面，日常监管制度更加完善，进一步明确上市许可持有人法律责任，以及药品全生命周期各环节的监管要求。
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