台湾流感疫苗又见异物 43万剂全数拦下未流入市面
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据台湾“中央社”报道,日前赛诺菲、国光等厂牌2剂公费流感疫苗相继出现变色、白色异物情形,台湾“食药署”26日证实,赛诺菲10月进口的43万剂流感疫苗中,又有4剂出现黑色悬浮物,全数扣下,未流入市面。
据报道,台湾“食品药物管理署”日前进行管控稽查,在尚未施打的不同批号、输台时间差不多的43万剂疫苗中,又发现问题疫苗,初步分析为外观异常。
“食药署”研究检验组简任技正王博誉26日证实此事,他表示,赛诺菲10月间进口一批43万剂的公费流感疫苗,“食药署”执行检验封缄程序时,发现有4剂疫苗出现比米粒还要小的黑色悬浮物,每支约有1到2粒。
王博誉说,由于疫苗外观出现问题,同批43万剂已全数扣下并未放行,其中2剂有黑色悬浮物的疫苗已交由赛诺菲送回原厂检验,另2剂则由“食药署”留存,但因检验责任在于药厂,“食药署”暂无检验规划。
王博誉指出,由于上次赛诺菲的问题疫苗已在市面上使用,才会要求在一个月内提出检验报告,但这次的问题疫苗并未流入市面,因此暂时没订出检验期限。
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