药监局部署2019年工作重点:推进完善疫苗监管体系( 二 )

  会上 , 焦红部署了2019年六项重点工作:一是完善法规标准体系 , 落实“四个最严”要求 。 积极推动法律法规制修订和实施 , 加快标准体系建设 。

  二是深化审评审批制度改革 , 推动医药产业高质量发展 。 加快新药上市 , 全力推进仿制药质量和疗效一致性评价 , 深入推进医疗器械审评审批制度改革 , 完善化妆品注册备案管理 。

  三是推进完善疫苗监管体系 , 坚决守住安全底线 。 严格落实疫苗监管事权 , 加强监督检查 , 加大疫苗批签发检验检查力度 , 实行案件挂牌督办 。

  四是坚持风险管理理念 , 严防严控风险 。 强化高风险重点产品监管和抽检监测工作 , 严厉打击违法违规行为 。


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