药监局:化妆品宣称"药妆"属违法 不可用EGF作原料( 二 )
我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定 , 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症 , 不得宣传疗效 , 不得使用医疗术语 , 广告宣传中不得宣传医疗作用 。 对于以化妆品名义注册或备案的产品 , 宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的 , 属于违法行为 。
EGF不可作为化妆品原料使用或宣传
针对寡肽-1和表皮生长因子(EGF)有何区别的问题 , 国家药品监督管理局明确指出 , 寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子 , EGF)非同一种物质 。 寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽 。 而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF) , 是由53个氨基酸组成的 “53肽” , 分子量为6200道尔顿单位 。
寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版) , 一般作为皮肤调理剂使用 。 而人寡肽-1未被收录于该目录 , 一般在医学领域使用较多 , 临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合 , 加速移植的表皮生长 。 由于分子量较大 , EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收 , 一旦皮肤屏障功能不全 , 可能会引发其它潜在安全性问题 。 基于有效性及安全性方面的考虑 , EGF不得作为化妆品原料使用 。
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