关注药品新采购:原研药让出位置仿制药占上大头( 三 )
国家试点结果 , 也与上海第三批带量采购的结果相似:22个仿制药占领了60%的市场份额 , 原研药享受了10多年的“高价盘踞市场”的待遇 , 或将就此终结 。
仿制药替代原研药的过程 , 预计将先从用量较大的慢病领域发端 , 再延伸到手术、重病、大病、特殊病种领域 。 一些用药量较大的心血管内科医生认为 , 长期以来 , 原研药的工艺、质量体系、临床疗效 , 要比仿制药好 。 在重大手术或术后康复期间 , 不敢轻易给患者使用仿制药 , 而是会优先使用原研药 。 病情进入稳定期后 , 才会考虑用仿制药 。
医生的谨慎有其合理性 。 我国仿制药一致性评价刚刚起步 , 评价之后的保障措施 , 比如质量追溯、临床疗效评价工作等 , 仍有待完善 。 据了解 , 有些国外药企 , 每年在药品不良反应追溯方面要投入上千万元 , 以确保药品临床疗效 。 国内的相关“补课”工作 , 不仅是必要的 , 而且也有助推动同质等效仿制药更快、更好地替代原研药 。
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