2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有( 二 )
国家药监局还把治疗艾滋病和丙肝等18种情形的药物均列为重点 。 经过优先审评 , 从2017年底开始 , 多个单方丙肝“特效药”获批上市 。 2018年以来 , 艾尔巴韦格拉瑞韦片、索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片陆续获批 , 让中国的丙肝治疗越过了第二代和第三代疗法 , 直接进入了国际上最新疗法 。
在艾滋病药物方面 , 国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市 , 使中国艾滋病用药的普及性得到大幅提高 。
除了治疗丙肝和艾滋病的药物 , 2018年获批的抗病毒新药还包括新一代治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦、国产乙肝新药重组细胞基因因子衍生蛋白 , 这些药物的上市将惠及广大乙肝患者 。
国产专业新药研发成果丰硕
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