男子干细胞移植后 HIV 消失,或为全球艾滋病治愈第 2 例 | 丁香

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FDA:要求重新研究阿片类药物是否对慢性疼痛有效

近日 , FDA发布公告 , 要求制药公司重新研究阿片类药物对患者慢性疼痛的有效性 。

此前已有研究显示:阿片类药物对持续12周以上的疼痛无效 。 一些专家认为 , 长期使用易导致成瘾性和耐药性 , 但一直没有可靠的研究来证实 。

FDA相关负责人ScottGottlieb表示 , 阿片类药物如果被视为无效 , 可能会使医疗机构改变药物处方 , 并且限制使用 。 因此需要采用严格的随机对照研究 , 重新研究阿片类药物的疗效 , 以及长期使用后疗效是否下降、对患者成瘾性的影响等 。

研究的药物包括市面上所有的即时、长效以及缓释型的阿片类药物 , 研究对象规定为医疗机构以外的患者 。 (来源:FDA)

丁丁为什么美国FDA对于阿片类药物的管控与收效如此较劲?这和由于阿片类药物对美国社会死亡率带来的严重冲击有很大关系 。

事实上 , 除了美国FDA , 美国卫生部、美国总统特朗普都对这个问题重视有加 。 在之前的中美贸易会面上 , 阿片类药物也属于「网红热点」 。


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