牛黄解毒片伤科接骨片儿童限用 孕妇禁用( 二 )
记者注意到 ， 牛黄解毒制剂国内生产厂家众多 。 单是“牛黄解毒片”就有508个药品批文 ， 涉及哈药集团、片仔癀、同仁堂、华润三九等多家知名药企 。 此前 ， 牛黄解毒片的说明书不良反应项多数只简单写有“尚不明确” ， 也未对儿童用药项进行明确规定 。
药监局要求 ， 上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 ， 按照相应说明书修订要求 ， 提出修订说明书的补充申请 ， 於2019年5月15日前报省级药品监管部门备案 。
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