国家药监局拟成立3个医疗器械标准化技术归口单位( 二 )
人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作 。 第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组由45名成员和27名观察员组成 ， 秘书处由中国食品药品检定研究院承担 ， 由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导 。
国家药监局医疗器械注册管理司相关人士表示 ， 组建上述三个医疗器械标准化技术归口单位 ， 旨在适应医疗器械发展需求 ， 跟进新兴技术领域 ， 促进相关产业的规范有序发展 。 （采访人员胡芳）
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