美批准新器械治疗中重度心力衰竭( 二 )
美药管局对涉及这一新器械的两项临床试验数据进行了评估 。 临床试验共包括389名中重度心衰患者 ， 其中191名患者植入了“优化器智能系统” ， 他们在6分钟行走距离、生活质量和行动能力等指标上均优于对照组 。
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