杨荣兵：中医药国际化须加强商业能力、质量体系、服务体系建设( 二 ) 人民网北京3

据杨荣兵介绍，绿叶制药自身在研的一些产品，今年也将陆续进入新药NDA申请阶段，有的进入三期临床阶段，还有的进入关键临床阶段。 “今年对绿叶制药是非常关键的一年，我相信这一年也会有相当的收获，尤其在国际化项目上。 ”杨荣兵说。

在中国药企和创新医药产品走出去方面，杨荣兵认为，要加强海外商业能力的建设。目前，绿叶制药在80多个国家和地区销售产品，我们需要建立非常强的商业体系，建立非常强的质量体系，建立非常好的医学服务体系，这都是我们在做的。

关于中药标准化问题，杨荣兵说：“植物药的标准和西药不完全一样，但是有自己的一些路径。其核心就是要能够证明自己可重复，就是每个批号之间一定是可重复的，质量是可控的。对于FDA而言，指纹图谱是一个方面的要求，此外还需要能够有一些比如生物活性的检测，当然最重要的最后还是要回到临床疗效和安全性，这是核心。 ”