被禁激光生发仪仍网售？( 四 ) 记者在某网销

那么，激光生发产品是否属于医疗器械呢？是的！《医疗器械监督管理条例》将医疗器械定义为：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

只要被划定为医疗器械的产品，不管是国产还是进口，都需要按规定向国家食品药品监督管理总局(CFDA)申报备案或注册，获得CFDA批准认证后，才被允许在中国市场销售。

被罚产品依然在互联网平台销售

2018年11月7日，上海市黄浦区市场监督管理局发布行政处罚决定书（沪监管黄处字（2018）第012018000523号），称根据规定，去年捷成消费品零售（上海）有限公司在其天猫平台经营的Jebsen官方旗舰店销售的“HairMax激光生发仪健发带82红光防脱健发头盔美国进口生发仪”为第二类医疗器械，但未取得医疗器械注册证，该公司涉嫌未经备案销售未取得医疗器械注册证的医疗器械。