科学理性看待中药注射剂安全性( 三 )
另外 ， 中药注射剂不良反应发生的原因十分复杂 ， 部分不良反应的发生与临床不合理用药等因素有关 。 根据2015年国家药品不良反应监测年度报告 ， 2015年中药注射剂总体报告排名前20位品种（占全年中药注射剂报告87.6%）的不良反应中涉及合并用药的占43.4% ， 严重不良反应涉及合并用药的占56.5% ， 以上数据提示合并用药是中药注射剂的安全风险因素之一 。 同时 ， 中药注射剂不良反应的发生也与患者的过敏体质、静脉给药滴速、配液使用情况等有关 。 因此将中药注射剂不良反应发生的全部原因归结为中药注射剂自身因素是不客观的 。
建议从多层面、多角度开展中药注射剂上市后再评价研究 。 加强中药注射剂临床皮试的研究 ， 该研究如果取得突破 ， 则中药注射剂可如头孢类和青霉素一样通过皮试筛选过敏人群 ， 安全性将大幅提升 。 加强中药注射剂与化药联用禁忌的研究 ， 宜从药理机制和临床两方面开展此项研究 ， 新发现的确切的配伍禁忌应尽快写入药品说明书 。 加强中药注射剂不良反应发生率的研究 ， 从临床角度而言 ， 不良反应发生率比不良反应数量更能精准体现药品安全性 ， 建议针对重点品种开展大规模多中心流行病学研究 ， 以明确其不良反应发生率 ， 为安全性评价提供科学佐证 。 加强中药注射剂风险效益比评价 ， 建议采用药物经济学等方法对中药注射剂风险效益比进行定量评估 ， 这将有助于全面认识具体中药注射剂品种的临床价值 。
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