北京药品监管将推进责任监管 夯实属地管理责任( 二 )

社会

数据显示 , 2018年 , 北京抽检药品、医疗器械、化妆品共1.49万件 , 合格率99.76% 。 基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续9年100% , 未发生药品突发安全事件 。

该局指出 , 将牢牢守住药品质量安全“底线” 。 2019年 , 将持续强化药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营和使用全流程监管 , 持续加大药物抽检力度 , 重点实施无菌产品、特殊管理药品等高风险产品 , 中药饮片等高风险企业的监督检查 , 高标准抓好“强化药品全过程监管”“创新品种审批绿色通道”“加大药品安全抽检力度”等各项工作 。

该局指出 , 将推进“责任监管” , 压实企业主体责任 , 强化企业质量安全第一责任意识 , 监督履行好产品全生命周期的质量安全责任 。 夯实属地管理责任 , 特别是疫苗安全工作负总责 , 杠起保障药品安全的政治责任 。 同时 , 推进“法治监管”、“智慧监管” , 加快完善药品监管数据库 , 推进药品追溯体系建设 , 跟踪国际、国内产品和科技发展前沿动态 , 加强药监“智库”建设 。


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