一纸“办法”让细胞治疗回到“魏则西时代”?
3月29日 , 国家卫生健康委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿) , 将医疗机构作为细胞(以下均为非生殖细胞)治疗研究、制备、转化的责任主体 , 细胞治疗临床研究和应用可以在备案后进行 , 并允许转化应用阶段收费 。 征求意见稿的出台让一些媒体惊呼:“魏则西时代又回来了吗?”
2015年 , “魏则西事件”后 , 我国全面整顿叫停了细胞治疗的临床应用 。 随着2017年美国药监部门批准2个细胞治疗产品上市 , 细胞治疗又一次成为医药科技创新的热点 。
“备案后即可进行细胞治疗临床研究”“转化应用可收费”……这些第一眼有着“违和感”的规则让此次新规被认为是对医疗机构“放水” , 可能再现魏则西事件发生时细胞治疗行业的乱象 。 真是这样吗?
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