恒瑞大品种遭暂停挂网!4+7带量采购之后,仿制药洗牌加速( 四 )

健识君查询国家药监局数据库发现 , 目前我国有多西他赛注射剂仿制药批号40个 , 涉及恒瑞医药、扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药、瀚晖制药、上海上药新亚药业、辰欣药业等多家知名药企 。

可以看到 , 在辽宁省药采平台上 , 北京双鹭药业的多西他赛注射液(0.5ml:20mg)价格243.20元;齐鲁制药同品种1ml:40mg挂网价格254.76元 , 0.5ml:20mg规格的价格为97.02元 。 都低于恒瑞医药的挂网价 。

在医保支付标准 , 以通用名统一的大趋势下 , 分析人士认为 , 为争夺市场 , 多西他赛等药品价格仍有持续降低的空间 。 结合针对抗癌药等临床急需的救急救命药 , 四川、浙江等省份提出的联动全国最低价挂网、不降价就撤网等政策 , 我国药品价格一降再降不可避免 。

恒瑞大品种遭暂停挂网!4+7带量采购之后,仿制药洗牌加速

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提质降价 , 4+7落地之后仿制药战国已来

事实上 , 对于仿制药 , 仅仅降价还是不够的 , 质量、疗效与原研药一致 , 已经成为准入“门票” 。 与之同步 , 仿制药市场格局也将瞬息万变 。

2019年1月25日 , 四川汇宇制药的多西他赛注射液获批上市 , 根据相关政策 , 视同通过一致性评价 。 这也是我国首个过评的多西他赛注射液仿制药 。 正大天晴、恒瑞医药的多西他赛注射液的申请已被受理 , 但还没有宣布过评 。

在已经进入执行阶段的4+7带量采购试点中 , 未通过一致性评价仿制药已经没有入选资格 。 在集采环节 , 通过一致性评价企业数超过3家 , 原则上不再采购未通过一致性评价产品的政策也在落地 。


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