“月瘦20斤”的网红减肥笔是“黑户”？没有进口许可( 六 ) “月瘦20斤”

　　Saxenda带有一项黑框警告，提示在Saxenda的啮齿动物研究中观察到有甲状腺瘤（甲状腺C细胞瘤）发生，但尚不清楚Saxenda是否在人身上会引起甲状腺C细胞瘤，包括一种叫做甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺瘤。 Saxenda不应用於个人或有MTC家族史的患者，或多发性内分泌瘤综合征2型（一种患者身上出现一种以上腺体瘤的疾病，该疾病使患者倾向於发生MTC）患者。目前美国FDA还要求该药品生产厂家进行一项与使用Saxenda有关的潜在乳腺癌风险的评价。

　　据悉， Saxenda治疗患者中报道的严重副作用有胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头。 Saxenda还可以增加心率，静息心率持续增加的患者应该停止用药。在临床试验中， Saxenda治疗患者观察到的最常见副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖（血糖过低）及食慾下降。

　　据《中华人民共和国药品管理法》第39条规定：“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 ”