孙飘扬:医药行业亟需规范性假设建设( 二 )
孙飘扬认为虽然市场潜力巨大 , 但是如今医药行业面临这很大的调整 , 去年带量采购政策的出台以及长春生物疫苗事件都对行业产生了不少影响 , 目前行业自身规范性建设到了刻不容缓的地步 。
孙飘扬表示中国医药行业如今还面临着三个方面的挑战 。 一是安全生产和环境保护问题 , 对整个医药产业来说 , 尤其是化学制药行业来说这是一个很大的挑战 , 现在经常在网上可以看到 , 一个很普遍的药涨了几十倍的价格 , 因为对环保的要求提高以后 , 原料药比较紧张 。 二是从去年开始临床急需的药进入中国的门槛大大降低 , 而且过去需要在临床进行试验以后才可以进入中国市场 , 现在可以很快进入 , 审批只要6个月的时间 , 对国内创新企业来说是一个很大的压力 。 第三方面 , 尽管国外进的很快 , 但是国内审评、审批速度和海外相比仍有很大的差别 , 尽管这些年做了很大的调整 。 比如一个药从申请到进入临床 , 国外基本上30天就进入了 , 在中国以前需要12个月 , 但现在加快了很多仍然需要6个月的时间 。 就是说我们做同样的事情 , 和国外比起来还是慢了很多 。
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