医疗器械“清网”行动正式展开 网上无证销售将被严查( 二 )
方案要求 ， 第三方平台要针对办公条件、人员机构配置、平台备案及信息展示、建立并执行管理制度等方面开展全面自查整改 ， 并向省级药品监督管理部门提交报告 。 医疗器械网络销售企业要针对网络销售医疗器械产品的资质、信息发布、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查整改 ， 并向市级负责医疗器械监管的部门提交报告 。
方案指出 ， 省级药品监督管理部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务 ， 直接参与医疗器械网络销售 ， 未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为；是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务 。 市县级负责医疗器械监管的部门要重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为 ， 以查处“线上”非法产品信息为线索 ， 开展“线下”追查 ， 曝光“黑网站” ， 取缔“黑窝点” ， 严厉打击利用网络从事违法违规行为 。
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