国家药监局出手,20批次药品不合格,19家药企遭整改!( 二 )

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上述药品均为中成药或中药饮片包括木香顺气丸、槟榔、山药等 , 不符合规定项目涉及性状 , 黄曲霉毒素 , 显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量等 。

经吉林省药品检验所检验 , 标示为山西振东开元制药有限公司生产的1批次木香顺气丸不符合规定 , 不符合规定项目为溶散时限 。 经中国食品药品检定研究院检验 , 标示为庆阳益翔药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司生产的5批次肉苁蓉不符合规定 , 不符合规定项目为性状 。 经安徽省食品药品检验研究院检验 , 标示为苏州市春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西宜欣制药有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、成都欣福源中药饮片有限公司、内江良辉药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂生产的8批次槟榔不符合规定 , 不符合规定项目为黄曲霉毒素 。 经河南省食品药品检验所检验 , 标示为安国市祁澳中药饮片有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、云南向辉药业有限公司、甘肃国草药业有限公司生产的6批次山药不符合规定 , 不符合规定项目包括显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量 。 对这些不符合规定药品 , 相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回 , 开展不符合规定原因调查 , 并切实深入进行整改 。

事实上 , 各级药监部门近年来对中成药、中药饮片的监管力度持续加大 。

可以看到 , 就在国家药监局发此通告之前(4月18日)河南省药监局刚刚通报9批次不合格药品名单 , 其中大半为中成药、中药饮片 , 包括:双补丸、熄风瘫复丸、中风复元丸、银花感冒合剂等 。


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