江苏：40个品规仿制药通过一致性评价 获批总量全国领先( 二 )
王越表示 ， 江苏相对全国的数据占比较高 ， 实际上是由于几方面的原因：一是江苏医药产业发展集中度和企业发展状况非常好 ， 在研发方面的投入力度较大 ， 呈现比较良好的发展态势；二是从监管的角度看 ， 严格的监管能够促使产业持续健康发展 ， 所以非常注重从监管和发展两个方面进行总体的协调和平衡 。
他进一步介绍具体的工作举措：一是在前期有一系列引导性的工作 ， 比如及时发布研究的热点 ， 以及临床需求的信息 ， 来促使他们沟通；二是在研制过程中 ， 监管部门从政策法规、技术指导原则等方面给予早期的介入 ， 强化沟通指导 ， 提高研发的命中率和研发的合规性 ， 在后续申报和获批过程中就能提高成功率；三是上市以后 ， 在加强整个生产过程监管的基础上 ， 加大监测力度 ， 包括不良反应监测、有关药物滥用方面的信息 ， 及时提醒、规范、管理 。
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