“涉假HPV疫苗”事件背后：专家建议给“网红”疫苗降降温( 九 )
目前国内并没有充分的临床试验数据证明 ， 在超过26岁接种九价HPV疫苗的能够获得与建议接种年龄一样的保护效力 。 在胡尚英和乔友林前述的论文中也强调 ， 疫苗对大年龄女性的保护效力低于小年龄段 。
2018年4月28日 ， 国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市 。 与二价和四价HPV疫苗不同 ， 九价HPV疫苗是有条件获批 。
为何有条件获批？九价HPV疫苗是基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础 ， 有条件接受境外临床试验数据 ， 与境外临床数据相桥接 。 由此可以在最短时间内 ， 有条件批准产品的进口注册 。
在四价HPV疫苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中 ， 仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验 ， 结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的CIN2/3（宫颈癌前病变）、AIS（原位腺癌）或宫颈癌的有效性” 。
推荐阅读
- 『两种』日媒：两种新冠疫苗在澳大利亚进行动物试验
- 中国之声@首批新冠疫苗志愿者已出院：身体一切正常
- 「新闻晨报」18人结束隔离观察回家，108勇士完成新冠疫苗接种
- 健康广东： 首位新冠疫苗试验女生结束观察 CT显示双肺正常，
- 『美股研究社』疫苗取得新突破，Moderna能否打赢这场战役？
- 「安排」因疫情防控未及时接种疫苗 北京将优先安排补种
- [疫苗]新冠肺炎疫苗5月底可进入动物试验阶段
- 『新冠病毒』5月底新冠肺炎疫苗可进入动物试验阶段
- 【央视网】5月底新冠肺炎疫苗可进入动物试验阶段
- 大数据文摘@全力推动新冠疫苗的研发，豪赌10亿美元：制药巨头与白宫合作