强化疫苗全生命周期监管( 二 )
在生产环节 ， 落实疫苗上市许可持有人制度 ， 上市许可持有人对疫苗临床前研究、临床试验、生产、销售等承担全部法律责任 。 省药品监管部门选派检查员入驻疫苗生产企业 ， 负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范情况 ， 收集质量安全风险和违法违规线索 ， 及时向派出部门报告情况并提出建议 。 对每家疫苗生产企业每半年跟踪检查一次 ， 全面检查疫苗生产过程中的数据真实、完整和可追溯情况 ， 及时向社会公开检查结果 。
在流通环节 ， 由省级疾病预防控制机构实行疫苗统一采购 ， 并将采购的疫苗按品种进行价格公示 。 加强疫苗销售配送管理 ， 疫苗生产企业负责确定符合资质要求的配送企业 ， 免疫规划疫苗由配送企业配送到省级疾病预防控制机构 ， 省级疾病预防控制机构负责组织逐级供应到市、县级疾病预防控制机构 ， 县级疾病预防控制机构负责组织配送到接种单位 ， 其他单位或者个人不得向接种单位供应疫苗 。 属于群众自费且自愿接种疫苗（即第二类疫苗）的 ， 由企业负责配送到县级疾病预防控制机构 ， 县级疾病预防控制机构负责组织配送到接种单位 ， 配送费用由企业承担 。 建设疫苗电子追溯体系 ， 整合疫苗生产、流通、使用环节的追溯信息 ， 监控产
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