原创<br> 东阳光药(1558.HK):可威再现传奇,一季报后的( 四 )
可威就是东阳家的神药 , 它是罗氏(Roche)达菲(磷酸奥司他韦)的仿制药 , 达菲在1999年于美国获得FDA批准上市 , 2002年达菲进入中国市场 。 一般来说 , 原研药在专利期前 , 是不会出现仿制药的 , 但是达菲的核心专利在2017年才到期 , 东阳那么早拿到仿制许可 , 是因为2005年的时候 , H5N1全球禽流感全面爆发 , 世界各国的订单大幅增加 , 罗氏的产能供应不足 , 为满足疫情的需要 , 各个国家出面跟罗氏谈判 , 要求行使专利强制许可权 , 以满足各国产能需求 。
罗氏承压放开专利授权 , 但要求药品必须由政府定向采购 , 当时中国的权益给了上海医药的子公司上海中西三维制药来生产(2005年12月) , 商用名为“奥尔菲” 。 三个月后(2006年3月) , 东阳光药因为早期参与过2004年解放军军事医学科学院毒物研究所的磷酸奥司他韦产品联合攻关项目 , 也具备了已通过欧美GMP认证的生产设施 , 技术上有资质制作奥司他韦原料药 , 所以也获得了罗氏的授权 , 商用名定为“可威” 。
到目前为止 , 国内还是以三家分市场的局面 , 以2017年样本医院的数据 , 东阳光药已经占到奥司他韦销量的96.1% , 远远超过原研达菲 , 在市场上已经形成了绝对的优势 。
主要原因:
1)磷酸奥司他韦的合成工艺本来就比较复杂 , 东阳光药除了采用“军科奥韦”原料药使得合成反应所需条件更温和 , 提高所需安全性 , 还将环氧化物反应的6步反应缩减至5步完成 , 有效的降低了生产成本 。 2)颗粒剂型是可威独有的 , 儿童无法使用胶囊 , 就只能选择颗粒剂型 , 在流行感冒病症上 , 儿童的抵抗力差 , 每年的流感都会从儿童幼儿园、小学中迅速传开 。 目前颗粒和胶囊均进入医保目录 。 3)从2006~2012年期间 , 可威都是以代销的模式进行 , 效率较低 , 除了2009年疫情导致中央政府采购了20亿的订单外 , 其他每年的平均销量仅百万 。 在2013年公司开始转为自营 , 加强学术推广 , 大幅扩张销售团队 , 可威也开始有了质的改变 , 进入十亿级别的产品 。
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