搜狐医药 | 重组带状疱疹疫苗获批上市!可用于50岁以上人群预防

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文/管颜青、周亦川编/袁月

【搜狐健康】5月22日 , 国家药监局宣布有条件批准重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpeszostervaccine(recombinant , adjuvanted))进口注册申请 , 用于50岁及以上成人带状疱疹的预防 。 这意味着 , 人们将很快摆脱被“缠腰龙”支配的恐惧 。

据国家药监局官网介绍 , 本次获批的重组带状疱疹疫苗采用DNA重组技术 , 在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E , 经培养、收获、纯化、冻干后制成 , 对带状疱疹具有较好的保护效力 , 适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防 。 该药物免疫程序两剂、肌肉注射 , 常见不良反应有疼痛、发红、肿胀 , 以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等 。

针对疫苗虽已境外上市但缺乏国内全面流行病学数据 , 以及采用新佐剂是否会导致潜在疾病风险等问题 , 国家药监局在有条件批准疫苗上市的同时 , 要求申请人继续做好上市后研究 , 及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书 , 充分保障患者用药安全、有效、风险可控 。

谁最容易得带状疱疹?


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