广州海关5月连续退运销毁两批次不合格进口医疗器械( 二 ) 海關截獲的不

　　广州海关隶属番禺海关在查验110台来自英国的超脉冲电浆电切环时，发现无医疗器械注册资讯、中文说明书和中文标签；其後，在查验13个来自波兰的导尿管时，发现无有效《进口医疗器械注册证》。

----广州海关5月连续退运销毁两批次不合格进口医疗器械//----[ ]

　　海关截获的不合格进口导尿管关悦摄

　　超脉冲电浆电切环主要用於泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用，在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血，根据医疗器械分类目录中规定，管理类别为高风险产品。导尿管是最常见的医疗器械，使用量大且广泛，该类医疗器械直接与人体接触，是中度风险产品。医疗器械的安全质量直接关系到消费者身体健康和生命安全，不合格的进口医疗器械存在较严重的安全隐患，将会影响患者的治疗甚至危及生命。