屠呦呦团队放“大招”:“青蒿素抗药性”等研究获新突破( 六 )
根据屠呦呦团队前期临床观察 , 青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80% 。 佩德罗·阿隆索肯定了这种可能 , 同时他也认为 , 必须进一步根据国际标准 , 经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论 。
国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示 , 由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验申请已获批准 。 昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验 。
昆药集团医学经理薛乔介绍 , 在屠呦呦团队的指导下 , 该临床试验一期于2018年5月正式启动 , 设计样本共120例 , 由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展 。
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