天津发布“支援生物医药产业高质量发展”10类政策( 二 )
大力支援创新药生产企业落地生产 。 针对国家药品监管局直接受理和审批的新药 ， 实施早期介入、全程跟踪 。 积极协调市相关部门 ， 对获得新药证书的品种给予补助支援；加快推进仿制药质量和疗效一致性评价 ， 抢占医药市场优先权 。 对通过一致性评价基本药物目录内的口服固体制剂品种 ， 积极协调给予资金支援 。
对药品上市许可持有人试点项目实行药品注册生产现场与GMP认证联合检查 ， 提高上市审批进度 。 研究药品上市许可持有人制度管理模式 ， 引导建设科技领先、协同创新的医药共同体；全力打造先进研发、制造配方颗粒生产基地 。 逐步放开中药配方颗粒生产企业、中药配方颗粒试用备案等条件 。
《意见》支援药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构发展 。 积极协调相关部门 ， 对通过国家药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构资格认证的机构给予一次性奖励；将医疗器械注册人制度改革试点由自贸试验区扩大到全市 ， 会同京冀两地探索推进注册人制度一体化 。
推荐阅读
- IT之家@Redmi手环正式发布！95元、一体式充电
- #科技小李#小屏爱好者嗨起来，4.7寸新iPhone确认四月发布，价格是大亮点！，原创
- IT之家▲10的LineageOS 17.1正式发布！，基于Android
- 『浏览器』奇安信可信浏览器正式发布 打造信创生态安全纽带
- 穿戴设备@四色百搭！Redmi首款可穿戴设备3日下午发布
- 「百度」百度发布直播搜索大数据：疫情下电商及知识类直播增速明显
- [笔记本电脑]乙辰科技正式发布首款WiFi6新品：北斗II号分布式无线路由器
- [小米电视4A]小米电视4A 60英寸发布：4K+杜比 1999元
- 米家互联网洗烘一体机1C：米家互联网洗烘一体机1C发布：除菌率高达99.9% 支持小爱
- 晨株洲▲高速免费！株洲高速警察发布清明假期出行指南