预防宫颈癌莫只盯着九价HPV疫苗( 二 ) 自2018年国家药品监督管理局有条件批准

为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16到26岁女性？对此，国家药监局专家解释，与二价、四价HPV疫苗不同，九价HPV疫苗是按临床急需药品，直接采用境外临床数据在我国上市。目前批准人群之所以定为该年龄段，具体依据来自以下三方面：一是支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16到26岁女性，审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群，均显示同样的保护效力；二是9到15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限；三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

二价和四价疫苗已能预防七成以上宫颈癌

在疫苗界， “价”代表了疫苗可预防的病原体感染或传染病的种类。宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型，目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及2种高危型别（HPV-16和HPV-18）。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11 ，因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。