辉瑞肺癌创新靶向药多泽润正式在华上市( 二 )
今年5月15日 , 达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 , 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[1] 。 2018年9月 , 美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格 。 目前 , 达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗 , 在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准 。
急患者之需 , 以“创新精准”造福中国患者
为了能第一时间惠及全国晚期肺癌患者 , 辉瑞加快了达可替尼在中国上市的步伐 , 截止7月初 , 已完成达可替尼在北京、上海、广州、成都等全国33个城市的同步上市 , 距离其中国获批仅1个月之隔 。 辉瑞将积极配合政府的各项举措 , 通过多种方式提高药物的可及性和可支付性 , 也期待达可替尼能尽早纳入国家医保惠及更多患者 。
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