今年70个药品获上市“加速券” 多个治疗恶性肿瘤药有望加速上市
本报讯(记者 赵鹏)今年以来已有70个药品被公示纳入优先审评 , 其中用於治疗恶性肿瘤的国内外多个重磅产品有望加速上市 。 记者昨天从国家药监局药品审评中心得知了这一消息 。
我国药品优先审评政策自2016年起推行 , 进入优先审评的药品 , 将可以缩短药品审评时间成本 , 并增加药品审评通过的几率 。
值得关注的是 , 这些被纳入优先审评的药品中 , 不乏患者急需的“明星药” 。 例如罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗是靶向抗癌药 , 用於治疗乳腺癌;艾伯维的阿达木单抗注射液则用於治疗类风湿疾病 。
据了解 , 相关部门也在加大对国产抗癌药的支援力度 , 对国产明星药上市前的“临门一脚”做出助攻 。 例如百济神州自主研发的PD-1抗体 , 替雷利珠单抗主要治疗复发和难治性经典型霍奇金淋巴瘤等也进入优先审评之列 。 信达生物用於治疗转移性结直肠癌的贝伐珠单抗注射液 , 也同样入围 。
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