国家药监局:生产销售假劣疫苗要重罚 实行行业禁入( 二 )

疫苗是特殊的药品 , 事关公共安全 。 吴丽雅表示 , 长春长生问题疫苗事件暴露出我国在疫苗监管方面存在主体责任不落实、质量安全管理不到位、职业化专业化监管力量薄弱等问题 。 鉴于此 , 《疫苗管理法》明确提出国家对疫苗实行最严格的管理制度 , 对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程都提出了特别的制度和规定 。

《疫苗管理法》将于2019年12月1日实施 。 目前 , 国家药监局正在抓紧制定疫苗全程电子追溯制度、对疫苗生产实行严格准入制度 。 国家药监局要求 , 各级监管部门要加强监督检查 , 严厉打击疫苗药品领域违法行为 。 要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖 , 依法严查重处违法违规生产行为 。 在对企业行政处罚的同时 , 还要处罚相关责任人 , 追责追刑到个人 。 要与相关部门联合采取诚信惩戒措施 , 对违法者实行行业禁入等 。


推荐阅读