治理高值医用耗材改革方案出炉：建立“黑名单”制度 年内取消加( 三 )
据调查 ， 现行的医用耗材种类繁多 ， 数量庞大 ， 国家层面缺乏统一的行业标准和编码体系 ， 增加了招标采购、医保支付、价格监测、基金监管等工作的难度 。 李滔说 ， 集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一 。 《方案》中提到要按照带量采购、量价挂钩的方式来探索高值医用耗材的分类集中采购 。 李滔介绍：近期在国家医保局的指导下 ， 安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点 ， 而且已经取得了不错的效果 。 国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购 。
高值医用耗材国产化问题近年来受到关注 。 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元说 ， 这些年来他们也采取了一系列措施 ， 制定并实施创新医疗器械特别审批程序 ， 加快创新器械的注册速度 ， 对临床急需等产品采取优先审批 ， 加快产品上市 ， 实施医疗器械注册人制度试点 。 过去医疗器械产品注册和生产许可是捆绑在一起的 ， 注册人制度核心的变化就是把产品注册和生产许可解绑 ， 这样可以极大促进创新研发的活力 ， 优化资源 。 我们去年经国务院批准在上海、天津、广东三个地区试点 ， 从试点的情况看 ， 效果非常好 ， 目前已经有13个产品通过这种形式批准上市 。 江德元表示 。
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