药监局:未批进口药不列为假药系回应社会 但不降低处罚力度( 二 )
新修订的药品管理法第61条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
刘沛坦言,在草案二审的时候,根据现行做法规定了禁止通过网络直接销售处方药,在审议和征求意见的过程中有两种不同意见:一是认为应当禁止通过网络直接销售处方药,另一种意见提出不要一刀切,可以在加强监管的前提下允许网络销售处方药。
“我们坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”刘沛表示,考虑到网络销售的特殊性,新法还对网售处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,确保处方来源真实,保障患者的用药安全。同时,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。
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