「仿制药」首批鼓励仿制药品种目录印发 仿制药提质降价成趋势( 二 )

  在入选的33个品种中 , 囊括了抗癌药、罕见病药物等多种药物 。 此外 , 非索罗定、氟维司群等专利即将到期的原研药也被纳入其中 。 专家认为 , 这意味着国内仿制药有了引路指南 , 有助于企业避免盲目研发 , 及时调整生产布局 。

  “随着未来普通仿制药进入微利时代 , 具有高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企研发方向 。 ”正大天晴药业集团副总裁兼研究院副院长夏春光介绍 , 第一批鼓励仿制药品目录中的产品富马酸福莫特罗吸入溶液剂、氟维司群注射液、福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末等产品正大天晴均在研发 , 有的已经申报生产 。

  业内人士分析认为 , 此次首批鼓励药品目录的发布或将带来仿制药行业新一轮洗牌 , 具备关键技术、创新技术、综合能力强的企业或能成功研发高质量仿制产品 , 有望在市场竞争中占据优势 。

  “中国是仿制药大国 , 2016年我国仿制药市场规模接近8000亿元 , 但由于各种原因 , 仿制药行业大而不强 , 大部分药企还处于中低端仿制生产阶段 , 患者对高质量仿制药的需求很大 。 ”医改专家魏子柠认为 , 下一步 , 国家或将进一步加大对国产高品质仿制药的政策倾斜力度 , 提升制药工业的工艺水平和仿制药品质量 , 推动我国从制药大国向制药强国转变 。


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