「GV」阿尔茨海默病患福音!这一国产创新药今日获批上市( 五 ) 上市|审评|阿尔茨海默|GV|971

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GV-971与Aβ的分子结合模型

采访人员从上海市食品药品监督局获悉：甘露特钠胶囊去年10月提出上市申请，一年时间就能快速获批上市，与上海在全国率先开展了允许生产许可和上市许可分离的药品上市许可持有人制度改革试点有关。按照以往流程，新药审批程序需要几年时间。 GV-971的上市申请受到了各级政府和药品监管部门高度重视，国家药监局和上海市药监局坚持严谨科学标准的同时，在注册法规、临床研究、资料审查、审评协调等方面主动提供服务，开辟创新药优先审评审批绿色通道， GV-971 注册申请审评实现了“提前介入、滚动提交、随到随审、并联审评、同步核查” ，彰显了中国创新药审评审批体系对标国际水平的能力。