“浙造器械”按下创新加速键：从“跟跑者”到“领跑者” 中新網11月28日電心臟瓣膜、大型影像設

　　中新网11月28日电心脏瓣膜、大型影像设备、基因测序、敷贴式胰岛素泵、人工电子耳蜗……聚焦引领未来的医疗器械前沿领域，浙江在攻克心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面是当之无愧的“弄潮儿” 。

　　作为医疗器械制造大省，当前该省拥有医疗器械生产企业1425家，产品注册备案产品总数11028个，覆盖医疗器械22个门类中的21个，医疗器械产业年均增速保持在15%以上。成绩背後，创新无疑是带动产业质变的核心动能。

　　创新，表现於新型产品层出不穷。

　　关键部件缺乏核心技术、设备依赖进口是医疗器械领域曾面临的最大难题。日前，杭州启明医疗器械有限公司公开表示，该公司最新研发的“经导管人工肺动脉瓣膜系统”进入国家药品监管局创新产品特别审批通道，已在8个国家的10个中心开展了CE认证临床研究。

　　这家成立於2009年的“年轻企业”并非首次展露於公众面前。 2017年，凭藉创新研发国内首个用於介入治疗的人工心脏瓣膜产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统” ，启明医疗改变了此前换心脏瓣膜必须做开胸手术的局面，为老年人等不适合开胸手术的相关瓣膜病患者带去了生的希望。

　　“10年间，我们将创新作为发展的重要步骤，产品填补多项国内外空白。截至目前，启明拥有瓣膜及其相关产品国内外专利资产共计384项，其中全球专利270项。 ”启明医疗董事长訾振军表示， “浙造器械”的市场很大，其中技术创新是核心竞争力，下一步公司也将通过收购、产学研医等形式继续推进产品创新。

　　跑” ，闯出了一条高端医疗器械国产化的道路：振德医疗用品股份有限公司拥有了35项发明专利和141项目实用新型专利，其公司的产品与解决方案已服务於以欧美为主的全球70多个国家及地区；浙江亿联康医疗科技有限公司的肺功能测定仪於2018年注册上市，成为“慢性呼吸系统疾病防止行动”的助力者；浙江优亿医疗器械有限公司的可视喉镜通过欧盟CE认证、美国FDA认证，出口美国、德国、韩国、意大利等国家和地区……

　　创新，表现於“浙造器械”门类齐全。

　　数年间，该产业从传统领域的一次性输注器具、医用敷料、医用光学内窥镜、生化试剂为主，向心脑血管器械、大型影像设备、基因测序、敷贴式胰岛素泵、精密和微量输液器、人工电子耳蜗、医用生物材料、高科技敷料等高新医疗器械发展。目前，该省共计1300多家医疗器械生产企业， 1万多个注册、备案的产品， “浙造器械”覆盖医疗器械22个门类中的21个。