[北京]北京将扩建“特殊病房” 兼顾看病科研( 二 ) 北京将扩建“特殊病房”兼顾看病科研|

释疑1

为何要扩容研究型病房？

现有病房规模已无法满足研究需要和医药企业发展

任何新药、新医疗器械和新技术，都要经过大量的临床前研究和临床研究，证明其先进性、安全性和有效性后，才能进入临床应用，因此，研究型病房是不可或缺的临床研究场所。

北京有115家三级医院，集中了大量优质医疗资源，北京医药产业发展仍有巨大潜力。不过，现有的病房规模，与北京医疗资源和医药产业发展并不匹配。

北京市药监局药品注册管理处副处长丁正磊认为，扩容的最大利好是保障研究床位。目前，各大医疗机构内部都在开展相应试验，但有限的床位，已无法满足研究需要和医药企业发展，亟待扩大规模，增强服务能力。

释疑2

患者会不会成为“小白鼠”？

专家称临床研究有详细方案，收治标准非常严格

名为病房、却在开展研究，有市民担心，这样的病房在医院出现后，普通患者会成为受试者。专家称，这样的情况不太可能发生。

北京天坛医院神经外科中心神经肿瘤综合病区主任李文斌正在开展多项临床试验。他介绍，每一项临床研究都有详细方案，收治标准非常严格，并不是所有的患者都能跨过这一门槛。他此前开展的一项临床试验， Ⅰ期试验时筛掉了近一半有意入组的患者，最终招募了符合条件的二十多位。

临床试验的方案通过审核后会对外发布，一些患者会自愿找到大夫请求入组。也有大夫在接诊过程中，碰上符合条件的患者，让他们知晓这一选择。入住前，患者的病情要经过评估，评估过程有第三方专家组的参与。

此外，患者还需签订知情同意书。经过这些严格的流程后，患者才会进入临床试验，因此几乎不存在“误入”的情况。

释疑3

受试者如何从临床研究中获益？

标准治疗无效的受试者参与新药试验，治疗费用全免

李文斌负责的病区有9个研究型病房，开展4个临床试验，已收治200多位病人。这些病人都是标准治疗无效后入组，参与新药试验，对他们而言这是绝境中的希望。

陈女士今年38岁，一年前，胶质母细胞瘤复发，传统治疗方法已没有作用，入组后，她接受了8个月的新药治疗，目前病情稳定。与陈女士一墙之隔的王先生， 8年前胶质瘤母细胞瘤术后复发，原本预期寿命只有14个月，他参加了临床试验Ⅰ期、Ⅱ期， 8年过去，病情稳定。

李文斌说，每一项试验都要经过严格的伦理审查，所找的患者，都是标准治疗无效，新药对他们来说是一线生机。在试验过程中，如果发现新药没有帮助，会安排患者出组，对患者的安全负责。此外，受试者无需承担一切治疗的费用，经济压力得到减轻。

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