卫健委申请美国特效药绿色通道

卫健委申请美国特效药绿色通道，中日友好医院联合其临床试验 2020-02-03 09:12 来源：澎湃新闻·澎湃号·湃客字号

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近日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了美国首例确诊新冠病毒诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫Remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。该篇论文报道链接：12天治疗全记录！美国首例新冠病毒症状大幅改善，德国雾化治疗4名确诊患者随后，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey发布措辞谨慎的声明称， Remdesivir尚未在任何国家获批上市，其安全性和有效性也未被证实。为了抗击疫情，吉利德与全球的卫生机构合作，提供Remdesivir用于试验性治疗。

关于美国吉利德公司研发的抗病毒药Remdesivir（瑞德西韦）被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制，上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授在接受采访时表示，目前，专家组已写好方案及申请，并汇报上级部门，同时与吉列德公司直接联系。根据美国临床试验数据库ClinicalTrials显示，吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir治疗新冠病毒（2019-nCoV）感染者是否安全和有效。

上述在中国进行的研究是一项针对新冠病毒感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验。试验将纳入270例轻、中度患者，于2月3日-4月27日在中日友好医院开展，临床负责人为中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。

瑞德西韦，曾用于埃博拉病毒治疗，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。由于冠状病毒里同样有RdRp ，因此这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。有关瑞德西韦（remdesivir）可有效抗击冠状病毒， Science Translational Medicine在2017年6月28日就有相关的论文报道。近日，在北卡罗来纳大学 Ralph Baric 领导的一项小鼠研究（发表在《自然—通讯》杂志上）中，测试了干扰素 beta-1b 与美国吉利德科学公司（Gilead）制造的实验药物 Remdesivir 联用。使用这个组合的 MERS 感染小鼠表现得更好，减少了病毒复制并改善了肺功能。这个组合也可能用于治疗 2019-nCoV 。从美国同行的研究来看，这一药物的临床疗效立竿见影，基于以往Remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准，相关部门也将开通绿色通道引入药物，受益我国病人。在体外和动物模型中， Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。但将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。一般来说，新药上市需要经过动物实验、一期、二期、三期临床实验，需经过几年甚至数十年，如今这种来势汹汹的新型冠状病毒，如果III 期临床试验效果通过验证有效，估计能马上应用，不过要上市马上进入流通渠道估计没那么快。有消息称，因为吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用，所以Remdesivir即将在中国开展III期临床。机器之心Pro 追动态 | 查数据 | 找资源 | 读报告 | 产业分析new 机器之心Pro 是基于「机器之心团队构建的百万级规模人工智能知识图谱及结构化数据库」搭建的人工智能领域专业信息平台。目前已上线六个模块：Dashboard、新闻数据库、行业数据库、人工智能知识库、深度精选和智周分析new ，覆盖 40 个技术领域及 56 个智能应用领域。