美政企合作：可望数月研发出针对新冠的“新武器”
美国卫生部将与美国再生元制药合作 ， 开发新型冠状病毒治疗药物 。 美国资深临床评审专家对此表示乐观 ， 称最快在几个月时间里 ， 可望研发出针对新冠状病毒的治疗方案 。 美国卫生与公众服务部在当地时间2月4日宣布 ， 为了开发治疗2019年新型冠状病毒的方法 ， 美国卫生部将扩大与再生元制药公司的现有合作 。 这些政府与私企之间的合作 ， 在卫生部备灾应对办公室、卫生部生物医学高级研究与发展局 ， 与再生元制药公司之间展开 。 双方将利用他们的合作协议开发多种单克隆抗体 ， 这些抗体可以被单独或组合使用 ， 治疗目前的2019新型冠状病毒 。 这些单克隆抗体由单个细胞克隆或具有相同抗体分子的细胞系产生 。 抗体与病毒的某些蛋白质结合 ， 降低病毒感染人体细胞的能力 。 方国栋医生曾经担任美国食品与药物管理局（FDA）资深临床评审专家 。 方国栋说：“我认为 ， 这是在开发针对新冠状病毒治疗药物的过程中迈出了很重要的一步 。 ” 方国栋表示 ， 与目前试用药物“瑞德西韦”的制药公司吉利德相比 ， 再生元制药有自己独特的优势 ， 有自己独特的技术平台 ， 可以快速地筛选“单克隆抗体” 。 这是再生元医药生产完全人单克隆抗体的独特技术 ， 可以直接从免疫小鼠中产生大量优化的抗体候选药物 。 这种方法通过快速创建与治疗靶标紧密结合的完全人源抗体 ， 并避免了在接受包含非人源（通常为小鼠）成分的抗体的患者中可能发生的潜在免疫反应 ， 克服了传统平台的局限性 。 美国卫生部负责这项工作的副助理部长布莱特博士说：“各种新出现传染病可能对美国的卫生安全构成严重威胁；通过自2014年以来与再生元制药作为政府与私企间的合作模式 ， 我们能加快应对新的全球健康威胁的步伐 。 ” 再生元的这个平台是其核心技术的一部分 。 方国栋介绍 ， 再生元的技术平台用于开发有前途的“三抗体治疗药物”；该药物曾被用于治疗刚果民主共和国最近爆发的埃博拉病毒 ， 以及用于治疗“中东呼吸系统综合症”冠状病毒（MERS-CoV）的“两抗体治疗药物” 。 该公司曾经开发的治疗技术和产品 ， 从多个方面缩短了开发时间 ， 将时间表从数年加快到数月 。 其技术还有助于缩短药物开发的某些阶段 ， 包括抗体发现和选择 ， 临床前规模生产和临床规模生产的过程 。 “而且 ， 再生元不止生产一种单克隆抗体 ， 它可以生产多种单克隆抗体 ， 将这些单克隆抗体组合起来 ， 使得它针对新冠状病毒的多个靶点的作用 ， 得以进一步扩展 ， 提高它的有效率 ， ”方国栋说 。 “再生元开发的单克隆抗体筛选平台技术已经比较成熟 ， 其中也不乏华裔分子生物科学家的贡献 。 ” 方国栋对此项研发前景表示乐观：“应该在今年上半年内；如果慢一点的话 ， 进入今年下半年 ， 或许就可以找到有效的单克隆抗体 ， 或者单克隆抗体组；对抗新冠状病毒肺炎 ， 或者其它可能新发生的类似新冠状病毒感染 ， 就有了比较新的武器 ， 我们的武器库里的选择性就更多了 。 ” 吉利德制药公司以外 ， 包括强生和因奥维亚等一些知名生物制药公司 ， 都已经加入了研发对抗新冠病毒药物的行列 。 参加研发的休斯顿贝勒医学院全国热带医学院院长霍特斯说 ， 他们的一种萨斯病疫苗 ， 或许能够预防新冠状病毒株；因为其基因组与导致萨斯病的病毒基因组 ， 有着惊人的相似性 。
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