「药物」药物是如何造出来的？钟南山作序的这本书告诉你( 二 ) 药物是如何造出来的？钟南山作序的这本

▌一些常见药物（网络图片）

在药物的研发过程中，安全指数是很重要的标志杆，安全指数就是最高安全剂量与最低有效剂量的比值。作者举了个例子，比如一款药物在临床实验中没有观察到副作用的最高剂量是每千克体重40毫克，除以最低有效剂量每千克体重2毫克，结果是20 ，那么这药的安全指数就是20 。对于不同的副作用安全指数是不同的，对于不同人群安全指数也不同，如果一款药可以用于婴幼儿，那么它的安全指数一定是很高的。作者所在的制药机构曾研发一款治疗哮喘的药，虽有预期的药效，但在大鼠安评实验中，这个药物引发了肝肿大，没有足够的安全指数，也就没有进行临床试验。于是研究人员重新回到实验室，寻找新一代药物，在安全和有效的夹缝中探索出了新一代安全指数高的候选药物，这次研发耗费了18年的时间。

在古代，人们对生物化学的认识还很浅表，大多数药物来自植物和动物或它们的简单提取物，对于大部分的疾病，病人所服药物既没有明确的针对性，也没有严格的剂量和效果控制。从神农尝百草误食“断肠草”而死，到如今药物研发已经深入到分子层面，大量的药物寻找仍旧如在茫茫大海中寻找一片树叶一样毫无头绪，充满着偶然性。

书中作者直言，发现新药的成功率很低，基本就是碰运气。就算有合适的药，还要经过长时间大量的体外实验和临床实验，就算全部通过，也有很大几率因为找不到合适的市场和成本等外在原因而得不到进一步研发的机会。但人类仍旧取得了巨大的成就，让许多曾令人色变的疾病被攻克。

▌梁贵柏著《新药的故事》译林出版社

“药物创新是一个艰苦的历程。 ”钟南山院士在为《新药的故事》一书序言中写到了创新的动力，是科学家出于对未知的好奇心，和对无药可治的患者的强烈责任感。他直言，书中的这些创新药物，有哪个不是通过几十年甚至几代人持之以恒的努力创制成功的？钟南山院士想到了他曾与台湾地区一位学者合作研发一种抗实体瘤新药：“在他研究15年的基础上，又进行了25年研究，经过无数次失败及评审否决，我们均已年迈，三年前他因突发性脑卒中半身不遂，曾想打退堂鼓，但看了这本书，我们要向书中的主人公学习，看到曙光，坚持下去就可能胜利！”如青霉素等如今我们已无比熟悉并广泛应用的新药物，在研发的漫漫长夜和灵光一现背后，是研究者漫长的坚持与执着。（责编：曾子芊）

来源：北京晚报·五色土 | 作者陈梦溪

编辑：白杏珏

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