高福：抗体诊断试剂接近临床试验完成阶段
湖北省一位危重症病人出现符合感染新冠肺炎的症状 ， 但做了4次核酸检测才出现“双阳”结果；北京中日友好医院一位武汉来京的发热肺炎患者 ， 同样经过4次核酸检测才最终确诊新冠病毒阳性…… 近日 ， 全国各地出现多例核酸检测“假阴性”病例 ， 引发广泛关注 。 核酸检测为何频频出现“假阴性”结果？如何提高检测结果准确性？ 2月8日深夜 ， 中国疾控中心主任、中科院院士高福通过《中国科学报》独家回应 。 高福介绍说 ， 新型冠状病毒的体外诊断试剂可以有核酸、抗原和抗体诊断试剂等多种类型 ， 但目前只有核酸试剂应用于新型冠状病毒感染病例的诊断 ， 抗体诊断试剂正在紧锣密鼓地研发中 。 “据我们掌握的情况 ， IgM（免疫球蛋白M）抗体试剂有多家研究机构和企业已经接近临床试验完成阶段 ， 希望很快应用到检测中；IgG（免疫球蛋白G）抗体试剂也在研发中 。 ”高福告诉《中国科学报》 。 “未来 ， 几种类型试剂结合 ， 取长补短 ， 一定会进一步提高新型冠状病毒肺炎病例检出率 。 ”高福向《中国科学报》解释说 ， 目前核酸诊断试剂的检测标本可以有咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、血清、粪便等 ， 而对于新冠病毒肺炎病例 ， 肺泡灌洗液是最为理想的标本 ， 但获得肺泡灌洗液需要呼吸科医生操作 ， “有技术难度、被感染风险大、病人接受度低” 。 对于（鼻）咽拭子样本检测出现的“假阴性”问题 ， 高福告诉《中国科学报》 ， 几种因素会影响（鼻）咽拭子检出阳性率 ， 包括采样的质量、不同临床类型患者的病毒载量、不同病程期间排毒量动态变化等 ， 这些可能导致少部分患者（鼻）咽拭子检不出新冠病毒核酸 。 “当然 ， 这里也要强调 ， 核酸检测方法如操作不当也会出现假阳性 ， 规范操作很重要 。 ” “部分新型冠状病毒感染病例早期（鼻）咽部查不到病毒核酸 ， 不是核酸试剂存在假阴性 ， 而是由于患者咽部还无病毒存在 ， 需要结合临床和其他实验室检测方法做辅助诊断 ， 如有专家建议检测粪便样本（肛拭子）做为辅助 。 ”高福告诉《中国科学报》 。 高福还进一步强调 ， 当前应加快验证IgM抗体检测试剂盒能否在发病早期检测到IgM 。 不过他也提到 ， IgM检测试剂的研发时间要比核酸检测试剂周期长 。 “若IgM可以在发病早期快速检测 ， 尽快获得循证学证据后 ， 就可以很快进入临床检测 。 ”高福说 。
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