【冠状病毒】对战新冠病毒,多种药物和疗法正在临床发挥效力(14)
“目前的联防联控机制下 , 形成了产学研攻关的大联合局面 , 不仅科研一线与临床一线无缝衔接 , 科技部、卫健委、药监局等联研联审机制也持续开展 , 因此审评审批和生产环节在临床试验推进的同时已经在并行推进 。 ”国家药品监督管理局相关部门负责人表示 , “一旦药品表现相对成熟 , 我们就组织强有力的力量来提前介入 。 ”
据介绍 , 评审部门已经开展了早期介入工作 , 进入研发、试验的各个的环节 , 给予建议和指导 。 例如中国食品药品检定研究院的技术标准部门、国家药品监督管理总局的审评中心等 , 各个环节的专家组织攻关联合会议制度 , 对重点研发的有效药、治疗方法等实现随时的跟进进而服务指导 , 使它在整个研发过程不走弯路 , 科研数据符合数据的标准 , 这将大大提高未来的审评审批效率 。
“在突发疫情期间 , 相关部门的提前介入最大限度地保障了效率和药物的安全性、有效性 , 大大缩减综合评估的时间 。 ”相关部门负责人表示 , 审批上市后的生产方面 , 我国是原料药生产大国 , 各相关部门已经做好相关准备 , 在产量方面有足够的储备 。
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