仅用十几天，中国企业仿制出瑞德西韦！( 二 )

2025-12-30

此前瑞德西韦在国外治愈了部分患者，引起广泛关注。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作，首批新冠肺炎的重症患者6日已接受用药，临床试验的入组患者共计761例。赵建平说，根据国外患者使用情况，药物没有明显不良反应。以往临床试验分组通常按照1:1进行，即1份治疗用药、1份对照组。这次为了重症病人得到较好的救治，专家组按照2:1进行试验，也就是临床试验患者中约66%可以用到瑞德西韦，而对于安慰组的病人，其他标准治疗还是一样进行，不会延误。据了解，瑞德西韦对新型冠状病毒的安全性和疗效的临床试验，目前在中国开展了两项，分别为重症组和轻症组，共拟入组患者761例。根据临床试验的时间设计，从2月6日开始，重症组预计初步完成时间为4月3日，主要终点指标是28天时间窗口内临床症状的改善；轻症组预计初步完成时间为4月10日，主要终点指标是28天时间窗口内临床的恢复。根据临床试验注册信息，轻症组病人目前尚未入组。每日经济新闻综合新华社、e公司官微、每经App（采访人员：黄鑫磊）等

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