市场监督管理局■昌平启动“极速审批”,8小时核发病毒检测试剂


市场监督管理局■昌平启动“极速审批”,8小时核发病毒检测试剂

市场监督管理局■昌平启动“极速审批”,8小时核发病毒检测试剂许可证。为确保战“疫”物资有效供应 , 新型检测试剂尽快投入使用 , 昌平区市场监督管理局开启“极速审批”绿色通道 , 尽最大可能压缩审批时间 。

北京北医医药有限公司是北大医疗产业集团下的一家大型药品、医疗器械批发企业 , 负责对北大国际医院等多家大型医院配送物资 , 该公司为了扩大医疗保障物资供应 , 需扩大库房面积 。 昌平区市场监管局在结合日常检查情况及对材料进行审核后 , 于24小时内“不见面”快速发证 。

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司即将完成“新型冠状病毒”核酸检测试剂生产注册工作 , 为确保该产品能够快速销往医院 , 快速检测病例 , 昌平区市场监管局在充分了解到企业满足原则要求的情况下 , 8小时内极速完成审核发放许可证 。 该局相关负责人表示 , 对于企业尚存在的一些小问题 , 将持续跟进 , 在后续监管中进一步整改完善 。

市场监督管理局■昌平启动“极速审批”,8小时核发病毒检测试剂许可证。此外 , 昌平区市场监管局还积极主动了解企业困难 , 想方设法为企业送服务、解难题 。 2月13日 , 该局邀请市药监局专家为辖区“探路者”、“亚东”、“爱博诺德”等7家拟生产口罩、防护服的企业开展集中辅导 , 从政策法规及专业技术要求方面为企业答疑解惑 。 针对企业存在的困难 , 该局现场为企业解决难题 , 提供支持;对于生产条件暂时不能达到生产医疗器械标准的企业 , 提示其生产民用口罩等产品的相关要求 , 积极拓宽保障物资的生产种类 。


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