广西@硬核！广西也能造医用儿童口罩了，首批已下线即将投放市场
抗疫战争旷日持久
连续三则好消息传来
为广西人注入了一剂“强心针”！
2月29日
广西首批小规格一次性医用口罩
由广西纺源医疗用品集团有限公司
完成产品灭菌解析过程生产下线
即将投放市场
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广西首批小规格一次性医用口罩实物图
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小规格一次性医用口罩因其规格小 ， 且适合面颊偏小人群和儿童佩戴 ， 俗称“儿童口罩” 。 这是广西首次批准生产的医用“儿童口罩” ， 填补了我区此类规格产品空白 。
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监管人员对儿童口罩防护性能进行检查
疫情发生后 ， 广西市场供应大多为成人口罩 ， 儿童佩戴因口罩贴合面部密封不严 ， 大大降低了防护能力 。
为在疫情防控期间给广大儿童提供安全有效的防护用品 ， 广西纺源医疗用品集团有限公司向自治区药监局提出“儿童口罩”生产申请 ， 自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序 ， 按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求 ， 对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批 ， 采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可 ， 全力支持企业加快通过审批加快投入生产 。
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监管人员对口罩生产过程进行现场监督检查
此次纺源公司生产的“儿童口罩”有别于市面上的一般防护性口罩 ， 它按照“一次性医用口罩”标准进行注册和生产 ， 规格为 “126mmx78mm”,由无纺布和过滤布热合而成 ， 达到一次性医用口罩标准（YY/T0969-2013） ， 主要适用于儿童和面颊偏小人群佩戴 ， 具有与使用者面部严密贴合的特点 ， 可提供有效的安全防护 。
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监管人员对口罩生产原料进行检查
针对“儿童口罩”应用范围广、使用人群低龄且自身防护能力弱等特点 ， 自治区药监局不断加大对新上市医疗器械产品的监管力度 ， 开展对即将上市的首批产品进行产品抽检 ， 督促企业落实主体责任 ， 依法依规生产 ， 确保应急医疗器械质量安全有效 。
今天的另一个好消息是 口罩原料熔喷布全球紧缺！ 但广西可以自己造！ 新冠肺炎疫情发生以来 ， 口罩瞬间成为需求最为迫切的防疫物资 。 道恩股份、卓郎智能等企业负责人称 ， 制约口罩产能的最大障碍是熔喷料和熔喷无纺布的产能 。 目前这两大原材料的产量非常低 ， 短时间内仍难以满足下游生产需求 。
2月28日 ， 广西-东盟经开区举行重大项目集中竣工投产仪式 。 其中南宁糖业下属子公司南宁侨虹新材料股份有限公司孖纺新材料项目一期工程正式投产 ， 建成了亚洲第一条孖纺高分子吸附新材料生产线 ， 目前可日产2吨医疗级熔喷布材料 ， 有效缓解了广西生产医用口罩原材料紧缺的局面 。 该公司也成为广西首家具备生产医疗级熔喷布能力的厂家 。
自疫情发生以来 ， 被称为医用外科口罩和N95口罩“芯片”的熔喷布成为市场上最紧缺的原材料 。
该公司于1月28日紧急成立研发团队 ， 2月18日 ， 成功产出更高级别的熔喷布样品 ， 经第三方专业机构检测 ， 各项指标达到医用外科口罩YY0469-2011标准要求 ， 填补了广西医疗外科级熔喷布供应能力的空白 ， 侨虹公司被列入自治区防疫物资重点生产企业名单 。 公司总经理黄登明介绍 ， 生产的孖纺产品可广泛应用于口罩、防护服等医疗防护用品的过滤芯层 ， 高档湿巾、隔音隔热材料等领域 。
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