#生物技术#国家药监局已批准核酸检测试剂10个、抗体检测试剂5个
3月6日 ， 国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） 。 该产品通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术 。 采用双抗原夹心原理 ， 配套全自动化学发光仪 ， 通过检测化学发光反应信号 ， 定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体 。 该产品获批上市 ， 扩大了快速检测试剂的供应 ， 进一步服务疫情防控需要 。
截至目前 ， 国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个 ， 抗体检测试剂5个 。
国家药监局将根据疫情发展情况 ， 继续做好相应产品应急审批工作 。
本文插图
（原题为《国家药监局继续应急审批新型冠状病毒快速检测产品 》）
【#生物技术#国家药监局已批准核酸检测试剂10个、抗体检测试剂5个】责编：秦璐敏
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